新京报贝壳财经讯（记者黄鑫宇）针对“3·15”晚会曝光医好意思外泌体产物违纪套证乱象，北交所上市公司山西锦波生物医药股份有限公司（即“锦波生物”，920982.BJ）3月17日发布声明称，被曝光企业的造孽当作与锦波生物无任何干联。同期锦波生物敕令耗尽者认准三类医疗器械注册文凭（即“械注准3”）记号，隔离造孽打针陷坑。

锦波生物称，针对“3·15”晚会曝光的医好意思行业外泌体产物违纪“套证”、造孽打针等乱象，公司高度青睐，已不时收到诸多耗尽者及相助伙伴的电话与线上征询。

在声明中，锦波生物示意，“3·15”晚会报说念的某生物科技有限公司坐蓐的“轻漾”类产物，经访谒证据系套用东说念主源化胶原卵白二类医疗器械许可证，违纪添加外泌体因素。锦波生物从未坐蓐、销售任何含外泌体因素的打针产物，与被曝光企业不存在职何业务关联或相助关联。

除此之外，锦波生物尽头强调，二类医疗器械不得用于东说念主体打针，“械注准3”才是打针级产物的“准入证”。

据其先容，笔据国度药品监督解决局的律例，但凡注入东说念主体真皮组织或血液轮回的医疗器械，均属于风险进度最高的三类医疗器械，必须通过严格的药学谈判、临床覆按和审评审批，取得“械注准3”注册证后方可上市使用。二类医疗器械仅适用于非侵入性或浅表性使用，毫不成用于打针。

从自己情况看，锦波生物示意，在合规的重组东说念主源化胶原卵白打针类产物领域，该公司是当今国内独一获取国度药品监督解决局批准的、领有三张三类医疗器械注册证的企业。注册证编号分辨为：国械注准20213130488、国械注准20233131245、国械注准20253130751。

锦波生物尽头强调，当今，我国尚无任何外泌体药品获批上市，博亚体育app中国官方入口也未批准任何之外泌体为因素的医疗器械产物销售。市面上统共声称可用于打针、抗衰、休养疾病的外泌体产物，均属违纪产物，其安全性和有用性未经国度招供，耗尽者应高度警惕。

官网涌现，锦波生物是一家已竣事重组东说念主源化胶原卵白产业化的企业，亦然一家国度级专精特新“小巨东说念主”企业。2023年7月20日，锦波生物登陆A股阛阓，成为北交所“重组胶原卵白第一股”。

2月28日公司事迹快报涌现，戒指2025年末，锦波生物竣事生意收入约为15.95亿元，同比增长10.57%；包摄于上市公司鼓动的净利润约为6511.76万元，同比减少11.08%。

关于净利润变动的主要原因，锦波生物示意，一方面，公司所坐蓐的磋磨医疗器械产物升值税率自2025年1月1日起由3%调治为13%，影响阐扬期内磋磨医疗器械产物的扣税后销售收入，导致医疗器械产物收入增幅放缓；另一方面，天然功能性护肤品业务发展较快，收入占比进步，但其毛利率低于医疗器械产物，导致收入结构调治、详尽毛利率下落。

Wind涌现，戒指3月18日发稿时，锦波生物股价180.57元/股博亚体育(中国)，微跌0.02%，总市值为207.8亿元，在现时298家北交所上市公司中，位列第三。

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