6月16日，天士力发布公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业陈诉的波生坦散布片获批上市。波生坦散布片是专用于肺动脉高压的明星产物，原研药于2019年获批入口，天士力是该产物国产第二家获批企业，同期该产物亦然天士力在专用于肺动脉高压药阛阓首个获批产物，兴味首要。
表1：获批产物的基本情况
据悉，原研的波生坦散布片于2019年在国内获取上市批准，妥贴症为肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）：用于在年纪≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR）；用于调整WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成东说念主患者。
收尾现在，仅有2家国内药企提交了波生坦散布片的4类仿制上市苦求，华润双鹤利民药业(济南)于2025年9月拿下国内首仿+首家过评，本次天士力获批成为国产第二家。公告中提到，收尾现在天士力针对波生坦散布片的累计研发过问为740.95万元。
图1：专用于肺动脉高压药的阛阓鸿沟（单元：万元）
近几年在中国三大终局六大阛阓（统计鸿沟见文末），专用于肺动脉高压药的阛阓鸿沟稳步高涨，博亚体育app官方入口从2019年的2亿元高涨至2025年的9.7亿元，后劲按捺小觑，波生坦散布片是该小类阛阓TOP5产物。
表2：天士力已获批的高血压用药（按小类统计）
米内网数据显现，收尾现在（按现存批文统计）天士力已上市的高血压用药有13个，波及6个小类阛阓。本次获批的波生坦散布片生效为公司开荒了专用于肺动脉高压药小类阛阓，具有积极兴味。
表3：天士力报产在审的新品
本年以来，天士力已累计获批了1个中药1.1类新药枣仁宁心滴丸和3个仿制药新品米诺地尔搽剂、富马酸伏诺拉生片和波生坦散布片。
现在该公司还有1个化药2.3类新药PXT3003口服溶液和1个中药1.1类新药安体威颗粒以及10个仿制药新品报产在审。其中波及高血压用药有好意思阿沙坦钾片，属于作用于肾素-血管垂死素系统的药物（小类）。
注：米内网《中国三大终局六大阛阓药品竞争神气》，统计鸿沟：城市公立病院和县级公立病院、城市社区中心和州里卫生院、城市实体药店和网上药店博亚体育app中国官方入口，不含民营病院、私东说念主诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产物在终局的平均零卖价盘算。数据统计收尾6月16日，如有纵脱，谅解指正！
